プロリア（デノスマブ（プロリア））の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

ブランド名：プロリア

一般名：denosumab（プロリア）

デノスマブ（プロリア）（プロリア）とは？

デノスマブはモノクローナル抗体です。 モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するために作られています。 これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立ちます。

デノスマブのプロリアブランドは、骨折のリスクが高い閉経後女性の骨粗鬆症の治療に使用されます。 プロリアは、特定の種類のがんの治療を受けて骨折のリスクが高い女性や男性の骨量を増やすためにも使用されます。

この投薬ガイドは、 デノスマブのプロリアブランドに関する情報を提供します。 Xgevaはデノスマブのもう1つのブランドであり、骨に広がった腫瘍を持つ人々の骨折やその他の骨格の状態を予防するために使用されます。

デノスマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

プロリア（プロリア）で起こりうる副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急の医療援助を受けてください。hi麻疹、かゆみ、発疹。 呼吸困難、立ちくらみを感じる; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 太もも、hip部、またはgro径部の新しいまたは異常な痛み;
• 関節、筋肉、または骨の激しい痛み。
• 乾燥、皮むき、発赤、かゆみ、水疱、隆起、にじみ出し、またはかさぶたなどの皮膚の問題; または
• 血液中の低レベルのカルシウム（低カルシウム血症）-しびれや口の周りや指や足の指のしびれ感、筋肉の緊張や収縮、過活動反射。

プロリアによる治療中に重篤な感染症が発生する場合があります。 次のような感染の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください 。

• 発熱、悪寒、寝汗;
• あなたの体のどこかで腫れ、痛み、圧痛、温かさ、または赤み;
• 排尿時の痛みまたは火傷;
• 排尿の増加または緊急の必要性;
• 激しい胃の痛み; または
• 咳、息切れを感じる。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 膀胱感染症（痛みを伴うまたは困難な排尿）;
• 背中の痛み、筋肉痛; または
• 腕や脚の痛み。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

プロリア（プロリア）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

この投薬ガイドは、 デノスマブのプロリアブランドに関する情報を提供します。 Xgevaはデノスマブのもう1つのブランドであり、骨に広がった腫瘍を持つ人々の骨折やその他の骨格の状態を予防するために使用されます。

血中カルシウム濃度が低い場合（低カルシウム血症）、デノスマブを投与しないでください。

プロリアは、胎児を傷つけたり、先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合は使用しないでください。

プロリア（プロリア）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

デノスマブにアレルギーがある場合、または血液中のカルシウム濃度が低い場合（低カルシウム血症）は、プロリアを投与しないでください。

Proliaを使用している間は、 デノスマブの別のブランドであるXgevaを受け取るべきではありません。

Proliaがあなたにとって安全であることを確認するために、次の症状がある場合は医師に相談してください。

• 腎臓病（または透析を受けている場合）;
• 弱い免疫系（病気または特定の薬を使用することにより引き起こされる）;
• 副甲状腺機能低下症（副甲状腺の機能低下）の歴史;
• 甲状腺手術の歴史;
• 腸の一部を切除する手術の履歴;
• あなたの体が食物から栄養素を吸収するのを困難にするあらゆる状態（吸収不良）。 または
• ラテックスにアレルギーがある場合。

デノスマブは、顎の骨量減少（骨壊死）を引き起こす可能性があります。 症状には、顎の痛みやしびれ、歯茎の赤みや腫れ、歯のゆるみ、歯肉感染、歯科治療後の治癒の遅れなどがあります。

がんがあるか、化学療法、放射線、ステロイドを受けた場合、顎の骨壊死が起こりやすくなります。 その他の危険因子には、血液凝固障害、貧血（低赤血球）、および既存の歯の問題が含まれます。

デノスマブは、胎児を傷つけたり、先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合はプロリアを使用しないでください。 治療中に妊娠したらすぐに医師に相談してください。

デノスマブが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 この薬は母乳の生産を遅くすることもあります。 デノスマブの使用中は母乳で育てないでください。

プロリアはどのように与えられますか（プロリア）？

デノスマブは、胃、太腿、または上腕の皮膚の下に注射されます。 医療提供者がこの注射を行います。

プロリアは通常6ヶ月に1回投与されます。

デノスマブで治療されている間、医師は余分なカルシウムとビタミンDを摂取するように指示する場合があります。 医師が処方した量のカルシウムとビタミンDのみを服用してください。

歯科治療（特に手術）が必要な場合は、デノスマブを受けていることを事前に歯科医に伝えてください。

歯科衛生に特に注意してください。 この薬を服用している間、定期的に歯を磨き、フロスします。 プロリアで治療を始める前に、歯科検診が必要になる場合があります。 医師の指示に従ってください。

プロリアの使用をやめると、骨折のリスクが高くなります。 最初に医師に相談せずに、この薬の使用を中止しないでください。

この薬を家で保管する場合は、冷蔵庫の元の容器に保管してください。 光から保護し、凍結しないでください。

冷蔵庫から薬を取り出して、注射が行われる前に薬を室温に戻すことができます。 使用前に薬を加熱しないでください。

プレフィルドシリンジを振らないでください。薬を台無しにすることがあります。 薬が濁っていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新しい処方箋については薬剤師に連絡してください。

この薬のプレフィルドシリンジはそれぞれ1回のみ使用できます。 服用後も薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

Proliaを冷蔵庫から取り出したら、室温で最大14日間保管できます。 熱や光を避けて元の容器に保管してください。

使い捨ての針と注射器は一度だけ使用してください。 使用済みの針と注射器の廃棄に関する州または地方の法律に従ってください。 耐パンク性の「鋭利な」廃棄容器を使用します（薬剤師に入手場所と廃棄方法を尋ねます）。 この容器を子供やペットの手の届かないところに保管してください。

たとえあなたが同じ症状を持っているとしても、 この薬を他の人と共有しないでください 。

服用を忘れた場合はどうなりますか（プロリア）？

プロリア注射の服用を逃したり、予定を逃した場合は、医師に連絡して指示を受けてください。 逃した注射をできるだけ早く受け取る必要があります。

（プロリア）過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

プロリア（プロリア）を受け取っている間、私は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

プロリア（プロリア）に影響を与える他の薬は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がデノスマブと相互作用する場合があります。 現在使用しているすべての医薬品と、使用を開始または停止した医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

医師または薬剤師は、デノスマブ（プロリア）に関する詳細情報を提供できます。