Bigfootクローズドループシステム用Asante Snap Techを購入| DiabetesMine

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Anonim
将来のクローズド・ループ・テクノロジーに関連して、糖尿病機器業界の大きなニュース!

小型で強力なスタートアップのビッグフット・バイオメディカルが、クリックして部分的に使い捨てのスナップインシュリンポンプを作ったカリフォルニアのアサンテ・ソリューションズの主要資産を買収したが、わずか2週間前に発表した十分な資金を確保できずに店を閉鎖していた。

<!アサンテの死去のニュースは、糖尿病コミュニティを揺るがし、現在および潜在的なポンプ顧客から、医療提供者、そしてほとんどのアサンテの従業員および営業担当者にまで、ほとんど誰もが邪魔にならないようにしました。

ビッグフット・バイオメディカル(Bigfoot Biomedical)は、血糖コントロールのための最も独創的なクローズド・ループ・システムの1つを作り上げると噂されているエキサイティングなニューヨークのスタートアップであり、スナップポンプの背後にある知的財産製造インフラストラクチャーなどがあります。いいえ、これはビッグフートがスナップポンプの製造または販売を継続することを意味するものではなく、ビッグフットがそこにある既存のポンプの保守に携わることさえあります。それは、スナップをすばらしく革新的で独特なものにするデザイン(クイックリフィル、ボーナスリマインダ、ディスポーザブルパーツなど)が失われることなく、将来のクローズドループ技術で生きることです。

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ねえ、ドアが1つ閉じるともう1つ開きます。あなたが覚えているのであれば、ビッグフットは去年末(SmartLoopとして)に最初に結成されました。これは、糖尿病専門家コミュニティの中で成長している自分の考え方の結果であり、ワーキンググループ運動として知られています。

ビッグフットは新しいシーンですが、その背後にいる人々は初心者だけです。才能の主人公はすべてD-Dadsです--- Jeffrey Brewerは、2014年中頃までJDRFを最高経営責任者(CEO)に導いてこのスタートアップのCEOに就任しました。元メドトロニック糖尿病のインスリンデリバリー担当チーフエンジニア、Lane Desborough Bryan Mazlishは、T1妻と若い息子のために手作りの人工膵臓システムを開発し、1年以上にわたり謎に包まれていた「Bigfoot」というニックネームを獲得した元エグゼクティブであり、

Wired

その謎めいたクリエイターを「ビッグフット」と呼ぶ。

<! - 3 - > このリンクを参照して、今までにボードに持ち込んだ才能の残りの部分を精査し、医療、医療機器、デジタルテクノロジーの世界各地からハードウェアとアルゴリズムのスキルを集めました。メドトロニック糖尿病のハードウェアとアルゴリズムの作成者をWelldocの元CFOに迎え入れました。この野心的な衣装は、激しいスピードで新しい顔を追加しているようだ! ビッグフットのエグゼクティブは今年初めに陰から出てきたので、彼らは地面から降りるためにお金を稼いでいます。ビッグフットが$ 3をもたらしたと報告された報告は1か月も前です。今夏までに10〜1500万ドルを調達することを期待して、これまでの投資家から500万人を救済した。

すべてうまくいけば、ビッグフットのリーダーは、2016年にプロトタイプシステムの重要な臨床研究に着手したいと考えています!

Jeffrey Brewer(彼の息子と共に)は、金曜日に起こったDiabetesMine D-Data Exchangeイベントでビッグフットの仕事のデビュープレゼンテーションをADAの初日と併せて行うことを発表して非常に誇りに思っています科学的セッション。イベント後の詳細は分かち合いますが、その間にJeffreyと事前に連絡を取り合うことに興奮して、Bigfootで行われた非常にクールな出来事についての簡単なQ&Aをお待ちしています。彼が私たちに語っていることは次のとおりです:

DM)アサンテの技術を選ぶことについてのエキサイティングなニュースをお祝いします!私たちは彼らがもちろん失敗するのを見るのがうんざりですが、肯定的な何かがそれから出ることができてうれしいです。だからあなたは彼らから何を得るのでしたか?そしてその影響は何ですか?

JB)ビッグフット・バイオメディカルは、アサンテ・ソリューションズのすべての資産を取得しました。また、元従業員を雇用して計画を支援しています。現時点では、既存のSnapユーザをサポートする立場にはないということは残念です。しかし、私たちは、全体的な自動インシュリン送達システムを提供するための私たちの努力が大幅に加速されることに喜びを感じています。

それは他の人が手に入れようとしているものを残していますか?

No。この取引でBigfootはAsante Solutionsの資産をすべて

取得しました。

ビッグフットが開発しているAsante Snapテクノロジを使用している現在の計画は何ですか?

Asanteは使いやすいインスリンポンプとしてスナップを作りました。私たちは、より広範な自動化インスリンデリバリーシステムのコンポーネントとしてそれを活用していきます。ポンプボディは同じままで、当社のシステムの他のコンポーネントとインターフェースするカスタムコントローラと組み合わされる可能性があります。 現在のプロトタイプはどのようなものになりますか?これが利用可能になると、何が見えるでしょうか? 私はそれが固いとは言いませんが、その言葉を使ってプロトタイプを記述している人もいます。それを使った人はそれをとても好きです。私たちの統合ソリューションとプロトタイプの違いは、プロトタイプがBLE(Bluetooth Low Energy)に独自のフォブとクレードルを使用しており、既製のインスリンポンプとセンサーを使用できることです。私たちのインスリンポンプはより洗練され、使いやすく、BLEを介してシステムの他のコンポーネントと話をするでしょう。

Asanteテクノロジーの追加は、開発のタイミングに影響を与え、規制当局のレビューにどのように影響しますか?

Asante Snapプラットフォームを導入することで、ポンプ開発の労力を大幅に軽減し、リスクを軽減することができます。私たちの計画は2016年に重要な臨床試験になる予定です。もちろん、他の多くの衣装もクローズドループプロジェクトに取り組んでいます。これらのさまざまな選択肢をすべて前進させるための課題は何ですか?

私は、公開された唯一の閉ループ開発努力はメドトロニックによるものだと私は信じています。私が知っている他のすべては、まだ「概念の証明」の段階にあります。 e。 NIH、JDRF、Helmsleyまたは個々のドナーからの非営利の助成金によって資金提供されています。

課題の1つは、商業的努力と学術的実証プロジェクトの違いについて多くの誤解があることです。システムを市場に投入するには、数千万ドルもかかります。少数の人々に何かを示すことは重要です。しかし、商用クローズドループシステムの開発、テスト、マーケティング、サポートに必要な業務能力の範囲を構築することができる資金提供された企業が存在するまでは、まだ科学プロジェクトです。

それで、最初のクローズドループシステムを完成させて市場に出すことはかなり大変なことですか?

まず第一に重要であるとは思わない。それを正しいものにすることで、ほとんどの人に閉鎖ループを最小コストでもたらすことができます。

この技術とコストへのアクセスは大きな要因です…ビッグフットの総合的な専門知識を踏まえれば、システムのコストが今市場にあるポンプやCGMとどのように比較されるのでしょうか?

今日の「人工膵臓」システムの複雑なプロトタイプは、豊かな人の贅沢品として賞賛されるかもしれませんが、今日使用されている技術のすべてのビット数よりも少ないコストで統合されたソリューションを提供するつもりです。私たちの経験に基づいて、当社のシステムは、地平線上の何よりもコスト効率が良いと考えています。さらに、コストを削減し、より良い成果をもたらすようになります。

<!別のプロジェクトに取り組むことで、データを共有できるオープンソースプラットフォームではなく、接続していないクローズドループの「サイロ」を作成するだけではないのですか?何年も続いていますか?

ビッグフットでは、サイロをダウンしてT1Dを持つ人々が利用できるようにすることを主張しています。しかし、そのデータを入手し、(自動化されたインスリンデリバリーシステムのような)T1D患者のために決定を下すためには、システムの開発に資金を提供し、臨床試験および規制申請を行う企業が必要です。私はもっ​​と多くの企業がそのコミットメントを作ってほしかった。競争は健全であり、T1Dを持つ人々は選択肢を持つべきだと私は考えます。我々は選択肢の1つになることを計画している。

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Dana LewisとScott LeibrandがOpenAPSイニシアチブに取り組んでいるような、閉ループ技術における真のオープンソースの取り組みはどうですか?

OpenAPSがどうなるか分かりません。しかし、私はそれを推進している人々に拍手を送る。彼らの努力と擁護は、どのようにこれらの技術が必然的に必要であるかについて全員(FDA、業界、非営利団体)に教育するのを助けている。

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あなたは、今週金曜日にD-Data Exchangeに出席する予定です…そこにはいられない人のために何かの覗き見やヒントがありますか?

D-データ交換所には「ビッグフットの目撃」はありませんが、調整してください!

Jeffreyの時間を借りてくれてありがとう - 確かにいくつか目立つ進歩があり、ビッグフットの具現化を待つことはできません。

** 2015年6月4日UPDATE:**

Bigfoot Biomedialは、Dexcomとの間で、この閉鎖ループ技術にCGMデータ共有を統合することを許可したと発表しました。

<! BigfootのCEO、Jeffrey Brewerは、米国糖尿病学会の年次総会と連動して開催されたD-Data Exchangeで発表した。スタートアップをニューヨークからシリコンバレーへ、45,000平方フィートの旧アサンテの建物に移動させて、製造ラインを確保してください。

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<! - 2 - > このコンテンツは、糖尿病コミュニティに焦点を当てた消費者向けの健康ブログであるDiabetes Mine向けに作成されました。内容は医学的にレビューされておらず、Healthlineの編集ガイドラインに準拠していません。 Healthlineと糖尿病鉱山とのパートナーシップの詳細については、こちらをクリックしてください。