Dame la cosita aaaa
それは、21世紀の治療法と呼ばれる包括的な立法の新しい法案ではそうではないかもしれません。その名前が示すように、すべての種類の病気（糖尿病を含む）に対してより良い治療法や治療法を創造することです。
<！それの背後にある立法府の指導者によると、ちょうど "双党派"とは言われていないが、おそらく "非党派"と言われている。
確かに、この法案は現在1年以上にわたり出版されており、すでに400ページにも及んでいます。また、はまだ書かれていません。しかし、言語を学んできた人たちの言葉は、糖尿病の可能性が大きいということです。
<！糖尿病擁護者の中には、より多くの糖尿病特有の言語、特に継続的なグルコースモニタリング（CGM）の適用について法律家に連絡することをD-コミュニティに求めている人もいます。メディケア。これは、私たちの地域社会にとって大きな問題となっています。これは、委員会の審議を経て、今年末までに議会のパイプラインを通って進んでいく中で、この有望な法案に背中を置く絶好の機会かもしれません。
法案は、21世紀の治療法として知られている超党派のプロセスの産物である。 2014年4月に開始されたこのイニシアチブでは、数十のラウンドテーブル、8回の議会審問を行い、5つのホワイトペーパーを発表しました。議会が新しい治療法が承認され、米国で販売される方法を変える方法に焦点を当てました。
概要213世紀の治療法999と呼ばれる膨大な393ページの法案は、5つの別々のセクションに分かれています。
タイトルI-患者のパースペクティブを取り入れたもの「999」タイトルIII：近代化臨床試験
タイトルIV：発見、開発、納入サイクルを加速するNIH、FDA、CDC、およびCMSでの21世紀の革新の継続
Title V-Modernizing Medical Product Regulation
- http：// www。ラップ。組織/規制 - フォーカス/ 21世紀 - 治療法/#sthash。 H3 OjrMQO。 dpuf このすべての事柄は、2014年4月に実施され、21世紀の治療法は、議会が米国でどのように新しい治療法が承認され、市販されているかを変える方法に焦点を当てています。ダース・ラウンドテーブル、8回の議会審問5つのホワイトペーパーを作成する努力について書いています。 2015年1月、ミシガン州議会議員フレッド・アップトンとコロラド州議員、ダイアナ・デゲットによって最初の草案が導入されました。この4分のビデオでは、それについての基本的な概要が示されています。 5つの主要な教訓があります：
- 規制プロセスに視点を組み入れ、未解決のニーズに取り組むことで患者を優先させる
- 21世紀医学の基礎を築き、若手研究者を支援することを含む
- 臨床試験の現代化
- NIH、FDA、CDC、CMSでの発見、開発、配送サイクルの加速と21世紀の革新の継続
- 医療製品規制の現代化
どうして
？
- 規制業務専門家協会（RAPS）には、各セクションの詳細が少しずつ分かりやすくなっています。
- 糖尿病はどういう意味ですか？
- 読書を通じて、糖尿病の人々（そしてその他の条件）にとって、これがどのように大きな助けになるのかを示すいくつかの宝石を見つけることができます。
- 患者の声
- ：「法案は、FDAに、患者の経験データを規制上の意思決定プロセスに有意義に組み込むための構造化された枠組みを確立することを要求します。新たな治療に伴うリスクがある」と語った。あなたは、
はいと言うことができますか？ ！ ？ ？議会議員たちは、新法案の白書に、「誰も特定の状態や病気を、それに付随する患者よりもよく理解している人はいない」と説明した。したがって、法案は、FDAに、新しい治療に関連する望ましい利益および許容されるリスクの評価を含む、患者の経験データを規制意思決定プロセスに有意義に組み込むための構造化された枠組みを確立することを要求する。 - http：// www。ラップ。組織/規制 - フォーカス/ 21世紀 - 治療法/#sthash。 H3 OjrMQO。 dpuf 臨床試験におけるエンドポイントとしてのA1Cへの重点的な集中： 我々は「A1Cを超えて見てください！薬物およびデバイス開発のために患者のコミュニティで長い間、この法案は、プロセスの早期段階で効率のデータを使用できるようにする「代理エンドポイント」を重視しているため、道路のダウンタイムではなく、より迅速なグルコースの傾向改善に重点を置く可能性があります。
糖尿病会社のマーケティングとソーシャルメディア：
規制当局の審査、そのプロセス中、市場投入後に話すことができるのは、常に難しい話題です。しかし、ソーシャルメディアはそのゲームを変え、多くの患者さんがオンラインの世界に入り、回答を得てフィードバックを共有しています。この法案は、製薬会社や他の企業が各段階でどのように製品について話し合うことができるかに関するガイドラインを見直すものです。
若い科学者のための研究資金の増強：
今週、このトピックで触れたばかりの非営利団体である糖尿病研究協会（Diabetes Research Connection org）の若手科学者たちは、助成金やエクスポージャーを得られません。フィールドを離れる。この法律は、若手研究者を支援するインセンティブを生み出し、科学者が研究をよりよく共有できるように、より透明性を広げます。 相互運用性、糖尿病データ共有、およびモバイルソフトウェア：これらはすべて、FDAがモバイルアプリケーションを規制し、データ共有を可能にする方法を指す21世紀治療法のいくつかの領域に散在する大きな用語です。もちろん、詳細はあまりないので、変更がどのように起こるかははっきりしていませんが、進捗状況をサポートします。 慢性疾患に焦点を当てる…
この法案では、「慢性疾患患者の結果に関する縦断的研究」として、「21世紀慢性疾患イニシアチブ法」が提案され、人。目標は、「予防的または治療的介入の潜在的標的を特定すること」であろう。それ以上の詳細はまだありませんが、将来の言語のためにスペースが確保されています。同じことが将来の精密医学の言語にも当てはまります。<！エキスパート・パースペクティブ JDRFとメドトロニックは、この21世紀の治療法が糖尿病とどのように交差する可能性があるかについて、アドボカシーと製薬業界から何らかの考えを示しました。
JDRFの広報担当者、クリストファー・ルーカス氏は、「法案がまだ策定されている一方、早期草案では、患者に新しい治療法の発見、開発、提供を促進するための多数の提案が含まれている。患者の視点を規制プロセスに取り入れやすくし、代理エンドポイントを適格化するためのプロセスを改善し、デバイスの画期的な規制経路を創出することができます」。 <！ - 2 - >
メドトロニック糖尿病のソーシャルコミュニティマネージャーを務めているD-advocateのNaomi Kingery Rupertoは次のように語っています。「この法案の含めることはちょっとしたことですが、私たちのチームはこの法案を手掛かりにし、言語のドラフト作成にも携わっていました。「画期的な装置」の言葉はまだ見直されており、将来の人工膵臓技術の機会になるかもしれませんが、影響を完全に理解するために最終的な言葉が現れます。」 <！ 「現在状況は非常に流動的であり、導入され再導入された数多くの糖尿病関連法案があることはわかっているが、どのようなものが生き残るかは不明である。より多くの更新情報を受け取り、コミュニティに参加する方法を知ってもらうために共有することが確実になります。」議会のすべてのものと同様に、この21世紀の治療法の詳細は今のところ難しいです。だからこそ、私たちの糖尿病共同体がこれについて私たちの声を上げ、議会に私たちにとって重要なことを知らせることは非常に重要です。
糖尿病の行動を呼びかける 糖尿病擁護者ネットワークから4月上旬にかけて、エネルギー・商業委員会にメディケアの障害者のためのCGMアクセスに関する言葉を含めるよう促し始めた。
はい、別の法案がすでに導入されています。同じ委員会に拘束されているようです。だから、私たちはこれを21世紀の治療法に縛られようとしているか、少なくとも議員たちにこのことが私たちにとって重要であることを認識させるようにしています。 今、私たちは、このCure法を制定しているエネルギー・商業委員会メンバーだけに連絡することに集中したいと考えています。
手紙や電子メールを書いたり、これらの議会に電話することさえ大変です！あなたの代表メンバーの名前の後に "21st Century CuresのCGM"をクリックするだけで、あなたはTweetを送ることができます。 （議員のどちらがあなたの議員であるかわからない場合は、郵便番号を入力するだけで簡単にこのリンクをチェックすることができます。）
tweetingするときは、ハッシュタグ#Cures2015と#Path2Curesを必ず追加してください。それは適切な人によって見られます。また#Vote4DMので、私たちのDコミュニティは私たちの影響を把握できます。
声を上げてみましょう.D-peeps！
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