サロミド（サリドマイド）の副作用、相互作用、用途、薬物の刷り込み

銘柄：Thalomid

一般名：サリドマイド

サリドマイド（サロミド）とは何ですか？

サリドマイドは、多発性骨髄腫（骨髄がん）の治療にデキサメタゾンと併用されます。 サリドマイドは、ハンセン病による中程度から重度の皮膚病変の治療および予防にも使用されます。

サリドマイドは 、特別なプログラムの下で認定薬局から28日間の供給でのみ入手可能です 。 プログラムに登録し、必要に応じて避妊を使用することに同意する必要があります。

サリドマイドは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

サリドマイドの副作用の可能性は何ですか（サロミド）？

アレルギー反応 （じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ） または重度の皮膚反応 （発熱、のどの痛み、目、皮膚の痛み、水疱を伴う赤または紫の皮膚発疹の兆候がある場合）ピーリング）。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 手や足のしびれ、チクチクする痛み、またはburning熱痛。
• ゆっくりしたハートビート、浅い呼吸、気絶するような気分。
• 発作（痙攣）;
• 出血の兆候 -打撲、鼻血、歯ぐきの出血、血便またはタール便、コーヒー粉のように見える血または嘔吐の咳;
• 脳卒中または血栓の兆候-突然のしびれまたは脱力感、視力または発話の問題、胸痛、息切れ、腕または脚の腫れまたは発赤;
• 心臓発作の症状 -顎や肩に広がる胸痛、吐き気、発汗;
• 低血球数-発熱、悪寒、インフルエンザ様症状、歯茎の腫れ、口内炎、皮膚の痛み。 または
• 腫瘍細胞の崩壊の兆候-混乱、衰弱、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の増減、排尿の減少、手足のうずき、または口の周りのうずき。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 熱;
• 低血球数;
• 頭痛、めまい、眠気、脱力感、疲労感;
• 不安、興奮、混乱;
• しびれ、震え、筋力低下;
• 吐き気、食欲不振、便秘;
• 体重の増減
• 腫れ、呼吸困難;
• 発疹、乾燥または皮膚の剥離; または
• 低カルシウムレベル-筋肉のけいれんまたは収縮、しびれ感またはチクチクする感じ（口の周り、または指とつま先）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

サリドマイド（サロミド）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

あなたが妊娠している場合は、この薬を使用しないでください。 母親や父親が受胎時または妊娠中にこの薬を服用している場合、サリドマイドの1回の投与でさえ、重度の生命にかかわる先天異常または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。

この薬を使用している男性と女性は、効果的な避妊法を使用して、治療中および最後の投与後最大4週間妊娠を防ぐ必要があります。

サリドマイドは血栓を引き起こす可能性があります。 突然のしびれ、激しい頭痛、視力や言語の問題、胸痛、息切れ、腕や脚の腫れなどの症状がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

サリドマイド（サロミド）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

サリドマイドにアレルギーがある場合は使用しないでください。

サリドマイドは、母親または父親が受胎時または妊娠中にこの薬を服用している場合、生命を脅かす重度の先天異常または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。 サリドマイドの1回の投与でさえ、赤ちゃんの腕と脚、骨、耳、目、顔、および心臓の主要な先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合はサリドマイドを使用しないでください。 サリドマイドを服用中に生理が遅れた場合は、すぐに医師に相談してください。

女性の場合：子宮摘出術を受けていない場合、サリドマイドの服用を開始する4週間前に開始し、服用を停止してから4週間後に終了する2つの信頼できる避妊法を使用する必要があります。 不妊の問題がある女性でさえ、サリドマイドを服用しながら避妊を使用する必要があります。 また、治療の10〜14日前に妊娠検査が陰性であり、24時間前に妊娠検査が陰性であることも必要です。 サリドマイドを服用している間、2〜4週間ごとに妊娠検査を受けます。

避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）、卵管結紮、性的パートナーの精管切除など、避妊方法が非常に効果的であることが証明されている必要があります。 使用する避妊の追加の形式は、ラテックスコンドーム、横隔膜、または頸部キャップなどのバリア方式でなければなりません。

サリドマイドの使用を中止し、避妊薬の使用を中止した場合、生理が遅れた場合、または妊娠していると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。 性交（禁欲）がないことが妊娠を防ぐ最も効果的な方法です。

男性の場合：コンドームを使用して、治療中および服用を中止してから最大4週間、妊娠を防ぎます。 たとえ精管切除を受けたとしても、妊娠できる女性とセックスするときは、常にラテックス製コンドームを使用しなければなりません。 保護されていないセックスを一度も受けたことがある場合、または女性の性的パートナーが妊娠していると思われる場合は、医師に連絡してください。

サリドマイドによる治療は、多発性骨髄腫の治療中に血栓または脳卒中のリスクを高める可能性があります。 あなたの特定のリスクについて医師に尋ねてください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 心臓病、脳卒中、または血栓;
• 発作;
• 手術が必要な場合; または
• ペンブロリズマブ（Keytruda）も使用する場合。

サリドマイドを使用している間は母乳を与えないでください。

サリドマイド（サロミド）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。 たとえあなたが同じ障害を持っていたとしても、 この薬を他の人と決して共有しないでください 。

サリドマイドを空腹時に、食事を食べてから少なくとも1時間後に服用してください。 カプセル全体を飲み込みます。

開いたカプセルの薬は、皮膚に付着すると危険です。 この場合は、石鹸と水で肌を洗ってください。 壊れたカプセルの安全な取り扱い方法と廃棄方法については、医師または薬剤師にお尋ねください。

医師は定期的に進捗を確認する必要があります。

湿気や熱から室温で保管してください。 あなたがそれを取る準備ができるまで、ブリスターパックに各カプセルを保管してください。 使い捨て手袋を着用せずに、他の人が薬を扱うことを許可しないでください。

服用を忘れるとどうなりますか（サロミッド）？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、次の服用の時間が近い場合は忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか（サロミッド）

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

サリドマイド（サロミド）の服用中は何を避けるべきですか？

サリドマイドを使用している間、および最後の投与後少なくとも4週間は、血液または精子を寄付してはなりません。 偶然または性的接触を通して他の人をあなたの血液または精液にさらさないでください。

この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、運転や危険な活動を避けてください。 あなたの反応が損なわれる可能性があります。 座ったり横たわったりする位置から早起きしないでください。めまいを感じることがあります。

アルコールを飲むと、サリドマイドの特定の副作用が増加する可能性があります。

この薬は体液（尿、糞便、嘔吐物）に侵入する可能性があります。 介護者は、患者の体液の浄化、汚染されたゴミや洗濯物の取り扱い、またはおむつ交換の際にゴム手袋を着用する必要があります。 手袋を脱ぐ前後に手を洗ってください。 汚れた衣類やリネンは、他の洗濯物とは別に洗ってください。

サリドマイド（サロミド）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

サリドマイドを他の薬と一緒に使用すると、眠気に陥る可能性があります。 オピオイド薬、睡眠薬、筋弛緩薬、または不安や発作の薬を使用する前に医師に相談してください。

妊娠を防ぐためにホルモン避妊薬（丸薬、インプラント、注射）を使用する場合：ホルモン避妊薬が体内であまり効果的でない特定の薬があります。 使用している他のすべての薬について医師に相談してください。 ホルモン避妊法を別の効果的な避妊法に置き換える必要があるかもしれません。

他の薬はサリドマイドに影響を与える可能性があり、特定の他の薬は血栓のリスクを高める可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な相互作用がここにリストされているわけではありません。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師はサリドマイドに関する詳細情報を提供できます。