アクテムラ（トシリズマブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

ブランド名：Actemra、Actemra ACTPen

一般名：トシリズマブ

トシリズマブ（Actemra、Actemra ACTPen）とは何ですか？

トシリズマブは、成人の中等度から重度の関節リウマチの治療に使用されます。 他の関節炎薬と一緒に投与されることもあります。

トシリズマブは、2歳以上の小児の全身性若年性特発性関節炎（または「静止病」）の治療に使用されます。 メトトレキサート（Rheumatrex、Trexall）と一緒に投与されることもあります。

トシリズマブは、成人でも、巨細胞性動脈炎、または動脈の内壁（心臓から体の他の部分に血液を運ぶ血管）の炎症を治療するために使用されます。

トシリズマブはまた、特定の種類のがんの血液細胞治療に対する過敏な免疫反応に起因する重度または生命を脅かすサイトカイン放出症候群（CRS）の治療にも使用されます。 トシリズマブは、2歳以上の成人および小児のCRSに使用されます。

トシリズマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

トシリズマブ（Actemra、Actemra ACTPen）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 胸の痛み、呼吸困難、気絶するような気分。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 重度の胃けいれん、鼓腸、下痢または便秘;
• 異常な出血-鼻血、歯ぐきの出血、膣の異常な出血、止まらない出血、尿や便の血、血を吐く、コーヒーかすのような嘔吐;
• 肝臓の問題 -食欲不振、胃痛、嘔吐、疲労感、黒ずんだ尿、粘土色の便、黄und（皮膚または目の黄変）;
• 感染の兆候-発熱、悪寒、痛み、疲労感、咳、皮膚の痛み、下痢、体重減少、排尿時のburning熱; または
• 胃や腸の穿孔の兆候（穴や裂け目）-発熱、進行中の胃の痛み、排便習慣の変化。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 鼻水または鼻づまり、副鼻腔痛、のどの痛み;
• 頭痛;
• 血圧の上昇;
• 肝機能検査の異常; または
• 注射が行われた場合の痛み、腫れ、burning熱、または刺激。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

トシリズマブ（Actemra、Actemra ACTPen）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

トシリズマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 排尿時に発熱、悪寒、痛み、疲労感、咳、皮膚の痛み、下痢、体重減少、またはburning熱感がある場合は、医師に連絡してください。

トシリズマブは、胃や腸に穿孔（穴や裂け目）を引き起こすこともあります。 排便習慣の変化に伴う発熱と胃痛がある場合は、医師に相談してください。

トシリズマブ（Actemra、Actemra ACTPen）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

トシリズマブにアレルギーがある場合は、使用しないでください。

発熱、悪寒、咳、体の痛み、疲労感、開いた傷または皮膚の傷、下痢、胃の痛み、体重減少、痛みを伴う排尿、または咳をするなどの感染の兆候がある場合は、医師に相談してください。

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかっているかどうかを医師に伝えてください 。 また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。 結核といくつかの真菌感染症は、世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に暴露された可能性があります。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• 肝疾患;
• 憩室炎、胃や腸の潰瘍;
• 多発性硬化症などの神経筋疾患;
• 糖尿病;
• HIV、または弱い免疫システム。
• B型肝炎（またはあなたがウイルスのキャリアである場合）。
• 癌; または
• ワクチンを受け取った、または受け取る予定がある場合。

トシリズマブは特定の種類のがんを引き起こす可能性があります。 このリスクについては医師に相談してください。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

妊娠している場合は、トシリズマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、妊娠登録簿に名前が記載されている場合があります。

トシリズマブの使用中は母乳で育てないでください。

トシリズマブはどのように投与されますか（Actemra、Actemra ACTPen）？

トシリズマブによる治療を開始する前に、医師は結核または他の感染症がないことを確認するための検査を行う場合があります。

トシリズマブは、静脈への注入として投与されます。 医療提供者がこのタイプの注射を行います。

トシリズマブは、時には皮膚の下に注入されます 。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 適切に使用するためのすべての指示を理解していない場合は、トシリズマブを使用しないでください。 質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、あなたの注射を準備してください。 薬が濁っていたり、色が変わっていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

トシリズマブは通常1〜4週間ごとに投与されます。 医師の指示に従ってください。

指示に従ってすべての薬を使用し、受け取ったすべての薬ガイドを読んでください。 医師の助言なしに、投与量や投与スケジュールを変更しないでください。

トシリズマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。

手術が必要な場合は、現在この薬を使用していることを外科医に伝えてください。 しばらく停止する必要がある場合があります。

B型肝炎にかかったことがある場合、トシリズマブを使用すると、このウイルスが活発になるか、悪化する可能性があります。 この薬を使用している間、および停止してから数ヶ月間、頻繁な肝機能検査が必要になる場合があります。

冷蔵庫の元の容器に事前に充填されたシリンジを保管してください。 湿気や光から保護してください。 凍結しないでください。 薬のラベルに記載されている有効期限が切れる前に使用されていない注射器は捨ててください。

使い捨てのプレフィルドシリンジはそれぞれ1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

トシリズマブは、あなたの体に長続きする効果があります。 この薬の使用を中止した後、6か月ごとに特定の医療検査が必要になる場合があります。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Actemra、Actemra ACTPen）？

服用を忘れた場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取するとどうなりますか（Actemra、Actemra ACTPen）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

トシリズマブ（Actemra、Actemra ACTPen）の投与中に避けるべきことは何ですか？

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

トシリズマブの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください。 ワクチンは同様に機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、および帯状疱疹（帯状疱疹）が含まれます。

トシリズマブに影響を与える他の薬剤は何ですか（Actemra、Actemra ACTPen）？

特定の薬を同時に使用することは安全でない場合があります。 一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする場合があります。

他のすべての薬、特にリウマチ性関節炎を治療するための他の薬について医師に伝えてください。

• アバタセプト、エタネルセプト;
• アナキンラ; または
• アダリムマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、インフリキシマブ、またはリツキシマブ。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬がトシリズマブに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、トシリズマブに関する詳細情報を提供できます。