Xiaflex（コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：Xiaflex

一般名：コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）とは何ですか？

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、特定の細菌に由来するタンパク質の混合物から作られています。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、成人のデュピュイトラン拘縮の治療に使用されます。 この状態は、手のひらの組織の異常な肥厚を引き起こします。 この状態は時間の経過とともに悪化し、手のひらに「ひも」が形成され、指が永久に曲がります。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、成人男性のペイロニー病と呼ばれる関連疾患の治療にも使用されます。 この状態により、陰茎の皮膚の下に瘢痕組織または「プラーク」が発生し、勃起中に陰茎が異常に湾曲します。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、Xiaflex REMSと呼ばれる特別なプログラムの下で、認定薬局からのみペイロニー病に利用できます。 プログラムに登録し、この薬を服用するリスクを理解する必要があります。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）の副作用にはどのようなものがありますか？

これらのアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 胸痛、呼吸困難; あなたが気絶するかもしれないような感じ。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、薬が注射される手の神経、腱、または靭帯を損傷する可能性があります。 注射による腫れが治まった後、次の症状がある場合は医師に連絡してください。

• しびれ、刺痛、痛みの増加;
• 手首に向かって指を曲げるのに問題があります。 または
• 治療された手の新しいまたは悪化した動きの問題。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、男性の陰茎内の勃起組織にも損傷を与える可能性があり、矯正するには手術が必要になる場合があります。 あなたが持っている場合はすぐに医師に連絡してください ：

• あなたの陰茎のあざと腫れ;
• 排尿時の痛み、尿中の血液;
• 突然の勃起の問題; または
• 勃起中の陰茎の「ポンという音」または感覚。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 発熱、悪寒、発赤、腫れなどの感染の徴候;
• 激しい痛み、かゆみ、または他の刺激; または
• 横になっているときでも、あなたは気絶するかもしれません。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 薬が注射されたところの腫れ、あざ、出血、痛み、または圧痛;
• 肘または脇の下の腺の腫れ;
• 皮膚のかゆみ、発赤、または温かさ;
• ひびの入った皮膚;
• 脇の下の痛み;
• 治療した手の軽度の痛みまたは圧痛;
• ペニスや陰嚢のあざ、勃起の問題; または
• 薬が注射された陰茎、あざ、水疱の皮膚の変色。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、薬が注射される手の神経、腱、または靭帯を損傷する可能性があります。 注射による腫れが治まった後、しびれ、チクチクする痛み、痛みの増加、手首への指の曲げの問題がある場合、または治療した手の動きが新しくなったり悪化した場合は、医師に連絡してください。

この薬は、男性の陰茎内の勃起組織にも損傷を与える可能性があり、矯正するには手術が必要になる場合があります。 陰茎のあざや腫れ、排尿時の痛み、尿中の血液、突然の勃起の問題、勃起中の陰茎の「ぽんと鳴る」音や感覚がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）を投与する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

アレルギーがある場合は、コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムを使用しないでください。 この薬は、尿道（膀胱から尿を排出するための管）に影響を与えるペイロニー病の治療には使用しないでください。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムが安全であることを確認するには、次の症状がある場合は医師に相談してください。

• 血友病などの出血または血液凝固障害; または
• ワルファリンなどのシンナーを服用している場合（クマディン、ジャントーベン）。

FDAの妊娠カテゴリーB。コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、胎児に害を与えるとは予想されていません。 妊娠している場合、または治療中に妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムはどのように投与されますか（Xiaflex）？

この薬は、罹患した手の「コード」または陰茎の「プラーク」に直接注入されます。 医療提供者がこの注射を行います。 医師の投与指示に従ってください。

デュピュイトランの拘縮の場合 ：

• コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは、通常、4週間おきに1〜3回注射する治療サイクルで投与されます。
• 注射後、一日の残りの時間、手の治療部位に触れたり、圧力をかけたりしないでください。 就寝前まで、治療した手を上げてください。
• 特に夜間は、指をまっすぐに保つために、手にスプリントを短時間着用する必要があります。 また、毎日の指のエクササイズを実行する必要がある場合があります。 医師の指示に従ってください。
• 手に注射してから1〜3日後に、医師は手を調べて、状態が改善したかどうかを確認する必要があります。
• それでもコードが残っている場合、医師は治療した指を伸ばしてコードを壊そうとします。

腫れが治まった後、治療された指を曲げることができない場合は、医師に連絡してください。

ペイロニー病の場合 ：

• コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムは通常、1〜3日間隔で2回の注射を行う治療サイクルで投与されます。
• あなたの陰茎は、各注射後の短い時間の包帯に包まれなければならない場合があります。 包帯を着用する時間については、医師の指示に従ってください。
• 2回目の注射の1〜3日後、医師は陰茎の湾曲を矯正するためにストレッチングを行います。
• また、6週間毎日自宅で陰茎を伸ばしてまっすぐにするために穏やかな運動を行う必要があるかもしれません。 これらの演習の実行方法に関するすべての指示に注意深く従ってください。
• 最初の注射で陰茎に痛みや腫れが生じた場合、2回目の注射から少なくとも2週間は性行為をしないでください。

服用し忘れた場合（Xiaflex）はどうなりますか？

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取（Xiaflex）するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）の投与前後に何を避けるべきですか？

デュピュイトラン拘縮の注射後、再び医師の診察を受けるまで、治療した手の指を曲げたり伸ばしたりしないでください。 指を伸ばすと、薬が治療領域から広がり、効果が低下する場合があります。 医師が通常の活動を再開するように指示するまで、治療された手を使用して激しい活動を避けてください。

ペイロニー病の治療中は性行為を避けてください。 性行為を再開することが安全である場合は、医師から通知されます。

コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム（Xiaflex）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がコラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムと相互作用する場合があります。 現在使用しているすべての医薬品と、使用を開始または停止した医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

医師または薬剤師は、コラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカムに関する詳細情報を提供できます。