タフィンラー（ダブラフェニブ）の副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Tafinlar

一般名：ダブラフェニブ

ダブラフェニブ（Tafinlar）とは何ですか？

ダブラフェニブは、体内のがん細胞の成長と拡散を妨げるがん治療薬です。

ダブラフェニブは、単独でまたはトラメチニブ（メキニスト）と呼ばれる別の薬と組み合わせて使用​​され、「BRAF」遺伝子変異を有する人の特定の種類のがんを治療します。 この薬は治療に使用するためのものです：

• 手術で治療できない、または体の他の部位に広がっている黒色腫（皮膚がん）、または手術後に黒色腫が再発するのを防ぐため。
• 体の他の部位に拡がっている非小細胞肺がん; または
• 進行したまたは転移した甲状腺がんで、他の治療法の選択肢がないもの。

ダブラフェニブは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ダブラフェニブ（Tafinlar）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

ダブラフェニブとトラメチニブを一緒に服用すると、いくつかの副作用が発生する可能性が高くなります。 次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒、立ちくらみまたは息切れを感じる;
• 淡いまたは黄色の肌、暗い色の尿;
• 目の痛みや腫れ、視力の変化、光の周りのハローの見方、視界の色の「点」の見方。
• 重度の皮膚発疹、皮膚の痛みや腫れ、手や足の発赤、皮むき。
• のどの渇きまたは排尿の増加;
• 出血の徴候-脱力感、めまい、頭痛、血便またはタール便、コーヒー粉のように見える血または嘔吐の咳; または
• 心臓の問題の兆候-息切れ（軽度の運動でも）、心臓の鼓動、足や足首の腫れ。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、筋肉痛または関節痛;
• 出血;
• 発熱、悪寒、疲労;
• 乾燥肌、肥厚肌、いぼ、発疹;
• 脚、腕、顔の腫れ;
• 吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振;
• 咳、呼吸困難; または
• 一時的な脱毛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ダブラフェニブ（Tafinlar）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

トラメチニブとダブラフェニブを併用すると、特定の種類の皮膚がんを発症するリスクが高まる可能性があります。 あなたの特定のリスクについて医師に尋ねてください。 新しい皮膚症状に気づいたら、医師に相談してください。

ダブラフェニブ（Tafinlar）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ダブラフェニブにアレルギーがある場合は使用しないでください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 心臓病;
• 出血の問題;
• 肝臓または腎臓病;
• 糖尿病（ダブラフェニブは血糖値を上昇させる可能性があります）;
• 目の問題（特に網膜の問題）; または
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠乏症と呼ばれる遺伝的酵素欠乏症。

トラメチニブとダブラフェニブを併用すると、特定の種類の皮膚がんを発症するリスクが高まる可能性があります。 あなたの特定のリスクについて医師に尋ねてください。 赤み、いぼ、治癒しないただれ、またはサイズや色が変化したほくろなどの新しい皮膚症状に気付いたら、医師に相談してください 。

妊娠している場合は、ダブラフェニブを使用しないでください。 胎児に害を及ぼす可能性があります。 治療中に妊娠した場合は医師に相談してください。 あなたがこの薬を使用している間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用してください。

• ダブラフェニブを単独で使用する場合：最後の投与後少なくとも2週間は避妊を続けてください。
• ダブラフェニブとトラメチニブを一緒に使用する場合：これら2つの薬を最後に投与した後、少なくとも4か月間は避妊を続けてください。

ダブラフェニブは、ホルモン避妊薬の効果を低下させる可能性があります（避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リング）。 妊娠を防ぐために、殺精子剤を含むコンドームまたは横隔膜を使用します。

この薬は、男性と女性の両方の生殖能力（子供を持つ能力）に影響を与える可能性があります。 しかし、 ダブラフェニブは胎児を傷つける可能性があるため、女性が避妊を使用して妊娠を防ぐことが重要です。

この薬を使用している間、そして最後の服用後少なくとも2週間（またはトラメチニブを含むダブラフェニブの最後の服用の4ヶ月後）は、母乳を与えないでください。

ダブラフェニブ（タフィンラー）の服用方法

医師は血液検査を実施して、ダブラフェニブで治療する正しい腫瘍タイプを確認します。

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

空腹時、食事の少なくとも1時間前または2時間後にダブラフェニブを服用してください。

カプセル全体を飲み込み、つぶしたり、噛んだり、壊したり、開いたりしないでください。

手術、歯科治療、または医療処置が必要な場合は、現在ダブラフェニブを使用していることを医師に伝えてください。

医師は、ダブラフェニブを使用している間、および治療が終了してから最大6か月間、2か月ごとに皮膚をチェックする必要があります。

湿気や熱から室温で保管してください。

用量を逃した場合（Tafinlar）はどうなりますか？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、次の服用が6時間以内に予定されている場合は、忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回分を使用しないでください 。

（Tafinlar）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

ダブラフェニブ（Tafinlar）の服用中は何を避けるべきですか？

この薬は体液（尿、糞便、嘔吐物）に侵入する可能性があります。 介護者は、患者の体液の浄化、汚染されたゴミや洗濯物の取り扱い、またはおむつ交換の際にゴム手袋を着用する必要があります。 手袋を脱ぐ前後に手を洗ってください。 汚れた衣類やリネンは、他の洗濯物とは別に洗ってください。

ダブラフェニブ（Tafinlar）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がダブラフェニブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、ダブラフェニブに関する詳細情報を提供できます。