サブリル（ビガバトリン）の副作用、相互作用、用途、薬物の刷り込み

銘柄：Sabril、Vigadrone

一般名：ビガバトリン

ビガバトリンとは何ですか（サブリル、ビガドローン）？

ビガバトリンは抗てんかん薬であり、抗けいれん薬とも呼ばれます。

ビガバトリンは、他の薬剤と組み合わせて使用​​され、少なくとも10歳の成人および小児の複雑な部分発作を治療します。 経口液剤用ビガバトリン粉末は、1ヶ月から2歳までの乳児および小児の乳児けいれんの治療に使用されます。

ビガバトリンは重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、他のいくつかの薬物で発作をコントロールできなかった人のみが使用する必要があります。

ビガバトリンは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ビガバトリン（サブリル、ビガドロン）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応 （じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ） または重度の皮膚反応 （発熱、のどの痛み、目、皮膚の痛み、水疱を伴う赤または紫の皮膚発疹の兆候がある場合）ピーリング）。

ビガバトリンを服用すると、視力が永久に失われる可能性があります 。 視力の変化についてすぐに医師に相談してください。 子どもがビガバトリンを服用している場合：子どもが物にぶつかったり、びっくりしたり驚いたりするなどの視力の変化の兆候を示した場合は、すぐに医師に伝えてください。

気分や行動の変化、不安、パニック発作、睡眠障害、または衝動的、いらいら、興奮、敵意、攻撃的、落ち着きのない、過活動（精神的または身体的）、うつ、または自殺または自分自身を傷つけることについて考えている。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発作の増加または悪化;
• どんなに軽度であっても、視力の変化。
• 異常または不随意の眼球運動;
• 重度の眠気、混乱、または摂食の問題（ビガバトリンを服用している赤ちゃん）;
• 手や足のしびれ、チクチクする痛み、またはburning熱痛。
• 腫れを伴うまたは伴わない体重増加;
• 耳の感染症の兆候-発熱、耳の痛みまたは完全な感覚、難聴、耳からの排水、子供のうるささ; または
• 低赤血球（貧血）-淡い肌、異常な疲労感、ふらつきや息切れ、冷たい手足。

ビガバトリンで治療された一部の赤ちゃんは、磁気共鳴画像法（MRI）で異常な脳の変化が見られました。 これらの変更がビガバトリンによるものか、有害であるかは不明です。 赤ちゃんを治療している医師には、子供がビガバトリンを服用していることを伝えてください。

一般的な副作用には次のものがあります。

• かすみ目または他の目の問題;
• 眠気、めまい、疲労感;
• 歩行または協調の問題;
• 振戦または揺れ;
• 攻撃的な行動;
• 混乱、思考または記憶の問題;
• 体重の増加;
• 関節痛;
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状; または
• （赤ちゃん）うるささ、耳の感染、咳、呼吸の問題。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ビガバトリンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか（Sabril、Vigadrone）？

ビガバトリンを服用すると、この薬の使用をやめた後でも、永久的な視力低下を引き起こす可能性があります。 視力の変化についてすぐに医師に相談してください。 この薬を服用している間、頻繁に目の検査を受けなければなりません。

ビガバトリンで治療された一部の赤ちゃんは、磁気共鳴画像法（MRI）で異常な脳の変化が見られました。 赤ちゃんを治療している医師には、子供がビガバトリンを服用していることを伝えてください。

発作薬を服用中に自殺について考えている人もいます。 気分や症状の変化に注意してください。 新しい症状または悪化した症状を医師に報告します 。

ビガバトリンは、他のいくつかの薬物で発作をコントロールできなかった人だけが使用すべきです。

ビガバトリン（サブリル、ビガドロン）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ビガバトリンを服用している一部の人々は、治療を開始してから数週間から数年以内に視力障害を発症しました。 ビガバトリンによる視力低下は永続的な場合があり、最初は軽度の症状にしか気付かない場合があります。 この可能性について医師に相談してください。

ビガバトリンは、特別なプログラムの下で認定薬局からのみ入手可能です。 プログラムに登録し、ビガバトリンの服用中に3か月ごとに視力検査を受けることに同意する必要があります。 この薬を服用することのリスクと利点を必ず理解してください。

アレルギーがある場合は、ビガバトリンを使用しないでください。

あなた（またはこの薬を服用している子供）が今までに持ったことがある場合は、医師に伝えてください。

• 視力の問題;
• 腎臓病;
• 貧血（低赤血球）; または
• うつ病、気分障害、精神疾患、または自殺念慮または行動。

ビガバトリンを服用中に自殺について考えている人もいます。 医師は、定期的な訪問で進捗状況を確認する必要があります。 家族や他の介護者も、気分や症状の変化に注意する必要があります。

妊娠中に医師の助言なしに発作薬の服用を開始または停止しないでください。 妊娠中に発作を起こすと、母親と赤ちゃんの両方に害を及ぼす可能性があります。 妊娠したらすぐに医師に相談してください。

妊娠している場合、ビガバトリンの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿にリストされることがあります。

ビガバトリンを使用している間は授乳しないでください。

ビガバトリン（サブリル、ビガドローン）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 医師は時折用量を変更することがあります。 指示通りに薬を使用してください。

ビガバトリンは食物の有無にかかわらず服用できます。

ビガバトリンの粉末は水とのみ混合する必要があり、食事で子供に与えることができます。 薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 これらの指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ビガバトリンを服用している人は誰でも 、この薬の使用をやめた後でも、 視力の問題を悪化させる可能性があります。 ビガバトリンを服用すればするほど、視力に重大な問題を起こす可能性が高くなります。

ビガバトリンの服用を開始するとき、および治療中は3か月ごとに目の検査が必要になります 。 目の検査は視力障害を完全に防ぐことはできませんが、治療計画を変更するかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 視力の変化に注意を払い、すぐに医師に報告してください。 ビガバトリンの服用をやめた場合でも、目の検査を継続する必要があります。

複雑な部分発作が3か月の治療後に改善しない場合、または赤ちゃんの乳児けいれんが治療の2〜4週間後に改善しない場合は、医師に連絡してください。

気分が悪くても、 突然ビガバトリンの使用を中止しないでください 。 突然停止すると発作が増加する場合があります。 用量の漸減に関する医師の指示に従ってください。

ビガバトリンは、湿気や熱を避けて室温で元の容器に保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Sabril、Vigadrone）？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、次の服用の時間が近い場合は忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください 。

赤ちゃんがビガバトリンを服用していて、 服用し忘れた、服用の一部しか服用していない、薬を飲んだ後に吐き出したり嘔吐した場合は 、医師に指示を求めてください。

（Sabril、Vigadrone）過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

過剰摂取の症状には、重度の眠気またはめまい、混乱、会話の困難、動揺またはイライラ感、異常な思考または行動、発作の増加、心拍数の低下、呼吸不足または呼吸困難などがあります。

ビガバトリン（サブリル、ビガドローン）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、運転や危険な活動を避けてください。 あなたの反応が損なわれる可能性があります。

ビガバトリン（サブリル、ビガドロン）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がビガバトリンに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師はビガバトリンに関する詳細情報を提供できます。