タイサブリ（ナタリズマブ）の副作用、相互作用、用途、薬物の刷り込み

銘柄：Tysabri

一般名：ナタリズマブ

ナタリズマブ（タイサブリ）とは何ですか？

ナタリズマブは、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。 モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するために作られています。 これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立ちます。

ナタリズマブは、再発型の多発性硬化症の治療に使用されます。

ナタリズマブは、成人の中等度から重度のクローン病の治療にも使用されます。 通常、他の薬が成功せずに試された後に投与されます。

ナタリズマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ナタリズマブ（タイサブリ）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療援助を受けてください。：麻疹、発疹。 喘鳴、呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

注射中にいくつかのアレルギー反応が起こることがあります。 めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、寒さ、汗をかいた場合、または胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、 すぐに介護者に伝えてください 。

ナタリズマブは、脳または脊髄の重篤なウイルス感染を引き起こし、障害または死亡につながる可能性があります。 ナタリズマブによる治療中または最後の投与後6か月までに次の症状のいずれかがある場合は、すぐに医師に連絡してください（これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります）：

• 突然の発熱または激しい頭痛;
• 混乱、記憶障害、または精神状態の他の変化。
• あなたの体の片側の弱さ;
• 視力の変化、目の痛みまたは発赤;
• 発話または歩行の問題; または
• 腕と脚の使用に問題があります。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 発熱、悪寒、黄色または緑色の粘液を伴う咳;
• 排尿時の痛みまたは火傷; または
• 肝臓の問題-吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、暗色尿、粘土色の便、または黄und（皮膚または目の黄変）。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、疲労感;
• 吐き気、下痢、胃痛;
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状;
• 関節痛、手足の痛み; または
• 膣のかゆみまたは分泌物。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ナタリズマブ（タイサブリ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

ナタリズマブは、脳または脊髄の重篤なウイルス感染を引き起こし、障害または死亡につながる可能性があります。 突然の発熱、激しい頭痛、混乱、記憶障害、視力の変化、目の痛み、体の片側の脱力、または腕や脚の使用に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化する場合があります。

ナタリズマブ（タイサブリ）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ナタリズマブは、進行性多巣性白質脳症（PML）と呼ばれる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。 この感染症は、ナタリズマブを2年以上使用している場合、過去に免疫抑制薬を使用した場合、またはジョンカニンガムウイルス（JCV）に感染した場合に発生する可能性が高くなります。

ナタリズマブにアレルギーがある場合、またはPMLを経験したことがある場合、ナタリズマブを投与すべきではありません。

ナタリズマブは、タッチ処方プログラムと呼ばれる特別なプログラムの下で、認定薬局からのみ入手可能です。 プログラムに登録し、この薬を服用することのリスクと利点を理解する必要があります。

ナタリズマブがあなたにとって安全であることを確認するために、今までに持ったことがある場合は医師に伝えてください：

• 発熱、または活動的な感染;
• ヘルペスまたは帯状疱疹;
• 白血病またはリンパ腫;
• HIV、AIDS、または免疫系を弱める可能性のあるその他の症状。
• 肝疾患;
• 臓器移植; または
• ナタリズマブの投与後のじんましん、かゆみ、または呼吸困難。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

ナタリズマブは母乳に移行する可能性がありますが、授乳中の赤ちゃんへの影響は知られていません。 授乳中の場合は医師に相談してください。

ナタリズマブは、18歳未満の人による使用は承認されていません。

ナタリズマブはどのように投与されますか（Tysabri）？

最初の投与の前に、医師は脳感染の兆候がないことを確認するためにMRIを推奨する場合があります。

ナタリズマブは静脈から静脈に注射されます。 医療提供者がこの注射を行います。 通常、ナタリズマブは4週間に1回投与されます。

ナタリズマブはゆっくりと投与する必要があり、点滴は完了するまで少なくとも1時間かかることがあります。 ナタリズマブを受け取ってから少なくとも1時間は、薬に対するアレルギー反応がないことを確認するために注意深く監視されます。 アレルギー反応は、注入後2時間以上発生する可能性があります。

ナタリズマブは免疫系を弱める可能性があります。 ナタリズマブを使用している間、頻繁な血液検査が必要になる場合があります。 また、脳感染の兆候が見られる場合は、脳スキャンまたは脊椎穿刺（腰椎穿刺）が必要になる場合があります。

重篤な感染症の兆候がないか、医師が3〜6か月ごとに確認することが非常に重要です。 また、あなたの医師は、ナタリズマブの使用をやめた後、数週間あなたをチェックしたいと思うかもしれません。

あなたを治療する医師に、ナタリズマブを使用していることを伝えてください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Tysabri）？

ナタリズマブ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（Tysabri）を過剰摂取するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

ナタリズマブ（Tysabri）の投与中は何を避けるべきですか？

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

ナタリズマブ（Tysabri）に影響する他の薬剤は何ですか？

医師に、現在使用しているすべての薬と、使用を開始または停止する薬 、特に臓器移植拒絶反応を防ぐためのがん薬、ステロイド、薬などの免疫系を弱める薬について話してください。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がナタリズマブと相互作用する場合があります。 考えられるすべての相互作用がこの投薬ガイドにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、ナタリズマブに関する詳細情報を提供できます。