ゾレア（オマリズマブ）の副作用、相互作用、用途、および薬剤の刷り込み

銘柄：Xolair

一般名：オマリズマブ

オマリズマブ（ゾレア）とは何ですか？

オマリズマブは、成人および少なくとも6歳の子供のアレルギーによって引き起こされる中程度から重度の喘息の治療に使用されます。 オマリズマブは、喘息の症状がステロイド薬を吸入した喘息によって抑制されない場合に使用されます。 オマリズマブは、喘息発作を治療するための救助薬ではありません。

オマリズマブは、抗ヒスタミン薬が成功せずに試行された後、少なくとも12歳の成人および小児の慢性じんましん（特発性ur麻疹）の治療にも使用されます。

オマリズマブは、他のアレルギー、発疹、または気管支痙攣の治療に使用するためのものではありません。

オマリズマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

オマリズマブ（ゾレア）の副作用の可能性は何ですか？

オマリズマブを使用している一部の人々は、注射直後または数時間後に重度の生命を脅かすアレルギー反応を起こしました。 1年以上定期的に薬を使用した後でも、アレルギー反応が起こることがあります。

オマリズマブに対するアレルギー反応がないことを確認するために、各注射後、短時間の間、注意深く監視されます。

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。

• じんましん、かゆみ;
• 不安や恐怖、あなたが気絶するかもしれないような感じ。
• 紅潮（温かさ、発赤、またはチクチク感）;
• 胸の圧迫感、喘鳴、咳、息切れ、呼吸困難;
• 速いまたは弱い心拍。 または
• 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 呼吸困難;
• 腕や脚のしびれや刺痛;
• 注射を受けてから数日以内に発熱、筋肉痛、発疹;
• 心臓発作の症状-胸の痛みや圧力、顎や肩に広がる痛み; または
• 血栓の兆候-突然のしびれや脱力感、視力や発話の問題、血のせき、腕や脚の腫れや発赤。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 軽度の発疹;
• 熱;
• 鼻血;
• 関節痛、骨折;
• 腕または脚の痛み;
• 吐き気、嘔吐、胃痛;
• 頭痛;
• めまい、疲労感;
• 耳の痛み; または
• 鼻づまり、くしゃみ、副鼻腔痛、咳、のどの痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

omalizumab（Xolair）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

オマリズマブを使用している一部の人々は、注射直後または数時間後に重度の生命を脅かすアレルギー反応を起こしました。 オマリズマブを1年以上定期的に使用した後でも、アレルギー反応が起こることがあります。

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。じんましん、かゆみ。 不安や恐怖; 紅潮（温かさ、発赤、またはチクチク感）; あなたが気絶するかもしれないような感じ。 胸の圧迫感、喘鳴、咳、息切れ、呼吸困難; 速いまたは弱い心拍。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

omalizumab（Xolair）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

オマリズマブにアレルギーがある場合は使用しないでください。

感染の兆候（発熱、腫れた腺、一般的な不快感）がある場合、または次の症状がある場合は医師に相談してください。

• その他のアレルギー（食物、花粉など）;
• アレルギーショット;
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）;
• 寄生虫（ジアルジア、マラリア、リーシュマニア症、hook虫、pin虫、トキソプラズマ症など）による感染。
• 心臓発作または脳卒中;
• 癌; または
• ラテックスアレルギー。

この薬を使用すると、乳房、皮膚、前立腺、または唾液腺の特定の種類の癌のリスクが高まる可能性があります 。 個々のリスクについて医師に相談してください。

オマリズマブを使用している場合、寄生虫（虫）に感染するリスクが高くなる可能性があります。 何を探し、どのようにこの状態を治療するかについて医師に相談してください。

妊娠中にオマリズマブを使用して母親から生まれた一部の赤ちゃんは、低出生体重でした。 しかし、これがオマリズマブの使用によるものなのか、母親の重症喘息によるものなのかは不明です。 喘息を治療することの利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る場合があります。 妊娠している場合は医師に相談してください。

妊娠している場合、オマリズマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿にリストされる場合があります。

この薬を使用している間、母乳で育てることは安全でないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

オマリズマブはどのように投与されますか（Xolair）？

医師がアレルギー皮膚検査または血液検査を行って、この薬が自分に合っていることを確認する場合があります。

オマリズマブは皮膚の下に注入されます。 医療提供者は、この注射を2週間または4週間ごとに行います。

あなたの状態はすぐに改善しないかもしれません 。 最良の結果を得るには、指示どおりにオマリズマブの投与を続けてください。 数週間治療しても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

オマリズマブの投与量は体重に基づいています。 体重が増えたり減ったりすると、必要な用量が変わることがあります。

ステロイド薬も使用している場合、突然使用を中止しないでください。 用量の漸減に関する医師の指示に従ってください。

呼吸の問題がすぐに悪化する場合、または喘息治療薬も効果がないと思われる場合は、医師の診察を受けてください。

アレルギー検査や肺機能検査などの頻繁な医療検査が必要になる場合があります。 特に旅行する場合は、寄生虫の有無を確認する必要があります。

線量を逃した場合（Xolair）はどうなりますか？

オマリズマブ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取した場合（Xolair）はどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

omalizumab（Xolair）の使用中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

オマリズマブ（ゾレア）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がオマリズマブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、オマリズマブに関する詳細情報を提供できます。