Ultomiris（ravulizumab）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Ultomiris

一般名：ラブリズマブ

ラブリズマブ（アルトミリス）とは何ですか？

ラブリズマブは、成人の発作性夜間血色素尿症（PNH）の治療に使用されるモノクローナル抗体です。

PNHは、欠陥のある赤血球が時期尚早に破壊され、ヘモグロビンが血液中に漏れるまれな遺伝性疾患です。 ヘモグロビンは、血液に赤い色を与える鉄に富むタンパク質です。 ヘモグロビンが尿に入ると、濃い色または茶色に見えることがあります（特に朝または睡眠後、尿が最も濃縮されている場合）。

ラブリズマブは特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

ラブリズマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ラブリズマブ（アルトミリス）の副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

注射中に副作用が発生する場合があります。 立ちくらみを感じたり、胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 次のような感染の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• インフルエンザ様症状を伴う筋肉痛;
• 発熱と発疹;
• 発熱と頭痛;
• 頭痛や首や背中のこわばり;
• 頭痛および吐き気または嘔吐;
• 混乱; または
• あなたの目は光に対してより敏感になります。

次のようなgo病の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 排尿時の痛みまたは火傷;
• 性器または直腸領域の痛みまたは腫れ;
• 異常な膣出血; または
• ペニスまたは膣からの汚物排出。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛; または
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ravulizumab（Ultomiris）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

ラブリズマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 発熱、インフルエンザのような症状、筋肉痛、頭痛、錯乱、首や背中のこわばり、嘔吐、発疹がある場合、または目が光に敏感な場合は、医師に連絡してください。

ラヴリズマブの使用を開始する前に、髄膜炎菌感染症の予防接種を受ける必要があります。

ラヴリズマブには、髄膜炎菌感染の症状を記載した患者安全カードが付属しています。 ravulizumabを使用している間、および最後の服用後少なくとも8か月間は、常にこのカードを携帯してください。 感染リスクは、ラブリズマブの使用を停止した後、数ヶ月続く可能性があります。

一部の人々は、この薬を使用している間、go病（性感染症）のリスクが増加する場合があります。 セックス中に感染症にならないようにする安全な方法については、医師に相談してください。

ravulizumab（Ultomiris）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ラブリズマブにアレルギーがある場合、または髄膜炎菌感染症（髄膜炎や敗血症など）がある場合は、ラブリズマブで治療しないでください。

ラヴリズマブの使用を開始する少なくとも2週間前に、髄膜炎菌感染を防ぐためにワクチンを受け取る必要があります。 既に髄膜炎菌ワクチンを接種している場合、追加接種が必要かどうかを医師が判断します。

予防接種を受ける前にこの薬の服用を開始する必要がある場合は、ラブリズマブ治療の最初の2週間に抗生物質を服用することがあります。

次の場合は医師に相談してください：

• 髄膜炎菌ワクチンを受けたことがない。 または
• 最近、感染の症状（発熱、悪寒、またはインフルエンザのような症状）がありました。

妊娠している場合は医師に相談してください。 ラブリズマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 ただし、妊娠中にPNHを発症すると、血栓、感染症、出血、流産、早産、死亡などの合併症が赤ちゃんや母親に生じることがあります。 PNHを治療することの利点は、赤ちゃんや母親のリスクを上回る場合があります。

この薬を使用している間、そして最後の服用後少なくとも8ヶ月間は授乳しないでください 。

ラブリズマブはどのように投与されますか（アルトミリス）？

エクリズマブ（ソリリス）と呼ばれる別の薬を使用している場合、ラクリズマブによる治療を開始する前に、エクリズマブの最後の投与後2週間待つ必要があります。

ラブリズマブは、静脈への注入として投与されます。 医療提供者がこの注射を行います。 通常、最初の2回の注入は2週間おきに行われ、その後8週間ごとに1回注入されます。

この薬はゆっくりと投与する必要があり、注入が完了するまでに少なくとも2時間かかることがあります。

各注入の後、アレルギー反応がないことを確認するために、少なくとも1時間は注意深く監視されます。

ラブリズマブの用量は体重に基づいています。 体重が増えたり減ったりすると、必要な用量が変わることがあります。

ラブリズマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。

go病（性感染症）のリスクが高い人もいます。 セックス中に感染症にならないようにする安全な方法については、医師に相談してください。

ラブリズマブは、あなたの体に長続きする効果があります。 この薬を使用している間、最後の服用後最大16週間、頻繁な医学的検査が必要な場合があります。

胃の痛み、嚥下障害、尿中の血液、疲労感や息切れ、または勃起障害などの赤血球破壊の兆候がある場合は医師に相談してください 。

投与量を逃した場合（Ultomiris）はどうなりますか？

ラヴリズマブ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取した場合（ウルトミリス）はどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

ラブリズマブ（アルトミリス）の投与中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

他のどの薬がラブリズマブ（アルトミリス）に影響しますか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がラブリズマブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、ラブリズマブに関する詳細情報を提供できます。