メイゼント（シポニモド）の副作用、相互作用、用途、薬物の刷り込み

銘柄：Mayzent

一般名：siponimod

siponimod（Mayzent）とは何ですか？

シポニモドは、成人の再発性多発性硬化症（MS）の治療に使用されます。 この薬はMSを治すことはなく、再発症状の頻度を減らすだけです。

Siponimodは、特定の遺伝子型がある場合にのみ使用されます。 医師がこの遺伝子型を検査します。

Siponimodは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

siponimod（Mayzent）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 遅いまたは不規則なハートビート;
• 視力の問題、視力障害、目の痛み、または視力の中心に死角や影がある（視力の問題は、シポニモドの服用を開始してから1〜4か月後に発生する可能性があります）。
• 頭痛、混乱、精神状態の変化;
• 発作;
• 口やのどの痛み、ヘルペス、性器や肛門の痛み;
• 皮膚の変化、色やサイズが変化する異常なほくろ;
• 息切れ;
• 肝臓の問題-吐き気、嘔吐、胃の上部の痛み、疲労感、食欲不振、黒ずんだ尿、黄und（皮膚や目の黄変）。
• 髄膜炎の症状-発熱、悪寒、体の痛み、疲労感、吐き気と嘔吐、首のこわばり、光に対する感受性の増加。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛;
• 血圧の上昇; または
• 肝機能検査の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

siponimod（Mayzent）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

「AVブロック」、洞不全症候群、ペースメーカーなしなどの深刻な心臓疾患がある場合、または最近心臓ブロック、心不全、心臓リズム障害、胸痛、心臓発作を起こしている場合は、シポニモドを使用しないでください。またはストローク。

Siponimodは、摂取を開始すると心拍数を低下させる可能性があります。 心臓のリズムを監視できる設定で最初の投与を受けます。 服用を忘れた場合は、医学的観察の下でシポニモドを再起動する必要があります。

深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 発熱、悪寒、痛み、疲労感、嘔吐、錯乱、首のこわばり、光に対する過敏症、または協調、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、医師に連絡してください。

siponimod（Mayzent）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

siponimodにアレルギーがある場合、または特定の深刻な心臓病、特に以下の症状がある場合は使用しないでください。

• 「AVブロック」（2度または3度）。
• 洞不全症候群（ペースメーカーがない場合）;
• 最近（過去6か月以内）の心不全、心臓発作、脳卒中、「ミニストローク」またはTIA、胸痛（不安定狭心症）、またはその他の深刻な心臓の問題。

Siponimodは、18歳未満の人による使用は承認されていません。

一部の心調律薬は、シポニモドと併用すると、望ましくないまたは危険な影響を引き起こす可能性があります。 アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、フレカイニド、イブチリド、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、またはソタロールも使用している場合、医師は治療計画を変更することがあります。

シポニモドを服用する前に、水chickenにかかったことがないか、水variワクチン（Varivax）を受けたことがないかどうかを医師に伝えてください。 ワクチンを受け取り、1か月待ってからシポニモドを服用する必要がある場合があります。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 弱い免疫系（病気または特定の薬の使用による）;
• 活動性または慢性感染;
• 非常に遅い心拍数;
• 高血圧;
• 心臓の問題、心臓発作、脳卒中、または胸痛;
• 喘息、睡眠時無呼吸、またはその他の呼吸障害。
• 糖尿病;
• 肝疾患; または
• ぶどう膜炎と呼ばれる目の状態。

最近ワクチンを接種したか、ワクチンを接種する予定があるかを医師に伝えてください。

シポニモドは胎児に害を与える可能性があります。 あなたがこの薬を使用している間、そしてあなたの最後の服用後少なくとも10日間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用してください。 この間に妊娠した場合は医師に相談してください。

妊娠している場合、赤ちゃんのシポニモドの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿にリストされることがあります。

この薬を使用している間、母乳で育てることは安全でないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

シポニモド（Mayzent）の服用方法

医師は、シポニモドの服用を開始する前に心臓機能をチェックします。

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 シポニモドを服用してから最初の5〜6日間は、用量が徐々に増加します。 指示通りに薬を使用してください。

Siponimodは、摂取を開始すると心拍数を低下させる可能性があります。 医療現場で最初の投与を受けます。 あなたの血圧と心拍数は、シポニモドの最初の投与後少なくとも6時間は絶えず監視されます。

シポニモドは食物の有無にかかわらず服用できます。

シポニモドは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。 感染のリスクは、この薬の服用をやめてから3〜4週間続く可能性があります。

何らかの理由でシポニモドの服用を中止する前に、必ず医師に相談してください。 シポニモドの服用をやめると、MSの症状が再発する場合があります。 まれに、シポニモドの服用をやめた一部の人々は、この薬による治療前または治療中よりも悪化したMS症状を示しました。

シポニモドの服用を中止した場合は、医師に尋ねずに服用を再開しないでください。 この薬を再開するときは、医学的観察下にある必要があります。

冷蔵庫で未開封のシポニモドを保管し、凍結しないでください。

開封後、シポニモドは湿気や熱を避けて室温で元のパッケージに保管してください。

• ブリスター（スターター）パックは、最初のタブレットを取り外した後、最大1週間室温で保管できます。
• 開封後、最大1か月間、錠剤のボトルを室温で保管できます。

シポニモドの服用を中止した場合、MSの悪化の兆候に注意し、新しい症状や悪化した症状が現れた場合はすぐに医師に連絡してください。

投与量を逃した場合（Mayzent）はどうなりますか？

医師に指示を求めてください。 最初の1回以上の服用、または4回以上の維持服用を忘れた場合、医療現場での医学的観察の下で次の服用が必要になる場合があります。

（Mayzent）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

siponimod（Mayzent）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

最初に医師に尋ねずにワクチンを接種しないでください。 シポニモドを服用している間、一部のワクチンはうまく機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。

シポニモドの使用中に「生」ワクチンを受け取ると、感染症を発症する可能性があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンが含まれます。

ワクチンを接種する必要がある場合は、少なくとも1週間前にシポニモドの服用を中止する必要があります。 ワクチンを受け取った後、あなたは再びシポニモドを取り始める前に、さらに4週間待つべきです。 医師のアドバイスなしにシポニモドの服用を中止しないでください。

何らかの理由でシポニモドの服用を中止または開始する前に、必ず医師に相談してください。

シポニモド（Mayzent）に影響する他の薬剤は何ですか？

シポニモドは深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。 感染症、喘息、心臓病、高血圧、うつ病、精神疾患、癌、マラリア、またはHIVに特定の他の薬も使用すると、リスクが高くなる可能性があります。

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• 癌移植、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬などの免疫系を弱める薬。 または
• MSの症状を治療する他の薬（ベータインターフェロン、グラチラマー、アボネックス、ベタセロン、コパキソン、エクスタビア、グラトパ、レビフ）。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬がシポニモドに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

シポニモドは、あなたの体、特に免疫系に長期にわたる影響を与える可能性があります。 最後の服用後3週間または4週間、シポニモドを使用したことを治療している医師に伝えてください。

薬剤師は、シポニモドに関する詳細情報を提供できます。